Matricúlate ya en este Curso ISO 14971:2019 y consigue tu titulación expedida por el Instituto Europeo de la Salud (INESALUD)

Titulación
Modalidad
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Online
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200 horas
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Opiniones de nuestros alumnos

Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova

Nuestros alumnos opinan sobre: Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

4,6
Valoración del curso
100%
Lo recomiendan
4,9
Valoración del claustro

Manuel L

CEUTA

Opinión sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

Un curso muy completo, no tengo mucho más que añadir, estoy muy satisfecho.

Jesús G

CÁCERES

Opinión sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

Euroinnova te ofrece la ayuda de los tutores y he tenido muy buena experiencia con ellos, son muy amables y te proporcionan todo el material que necesitas.

Oscar M

CÓRDOBA

Opinión sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

Me matriculé por la metodología, me ha parecido muy cómodo poder formarme sin tener que dejar de lado mi trabajo.

Laura C

ALICANTE

Opinión sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

Añadiría más contenido en forma de videos, pero por lo demás, la verdad que me ha parecido bastante bueno.

Juan A. M

MADRID

Opinión sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios

Me ha parecido un curso muy completo y con un temario que profundizaba lo suficiente en cada unidad.
* Todas las opiniones sobre Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios, aquí recopiladas, han sido rellenadas de forma voluntaria por nuestros alumnos, a través de un formulario que se adjunta a todos ellos, junto a los materiales, o al finalizar su curso en nuestro campus Online, en el que se les invita a dejarnos sus impresiones acerca de la formación cursada.
Alumnos

Plan de estudios de Curso ISO 14971:2019

CURSO ISO 14971:2019. Amplía tus expectativas laborales con nuestra formación en la que adquirirás los conocimientos esenciales relacionados con este sector. ¡No dejes pasar esta oportunidad de metodología online y prepárate para alcanzar tus metas profesionales de la forma más cómoda y efectiva! Solicita información sin compromiso. 

Resumen salidas profesionales
de Curso ISO 14971:2019
Gracias a este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios comprenderás todos los estándares que aplica esta nueva ISO con relación a la producción de productos sanitarios. Te familiarizarás con la gestión, evaluación y control de riesgos en la fabricación de dispositivos médicos. Serás capaz de realizar análisis de riesgos estandarizados en una norma de obligado cumplimiento en algunas áreas geográficas. Aprenderás a identificar los diferentes términos de evaluación de riesgos, haciendo hincapié en el peligro, seguridad, ajuste y eficacia. Además, mejorarás tu capacidad crítica y analítica frente a diferentes circunstancias. Desarrollarás habilidades en el manejo de las diferentes herramientas para la aplicación de esta normativa ISO.
Objetivos
de Curso ISO 14971:2019
- Evaluar los riesgos asociados a productos sanitarios. - Manejar las herramientas de implantación de la ISO 14971:2019. - Gestionar la calidad en los controles de dispositivos médicos. - Analizar y proponer medidas para solventar los riesgos de seguridad en dichos dispositivos.
Salidas profesionales
de Curso ISO 14971:2019
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te permitirá especializarte en materia de la ISO 14971:2019, pudiendo ejercer de especialista en auditoría de prevención de riesgos en productos sanitarios. Además, te permitirá ocupar ciertos cargos dentro de la industria de dispositivos médicos que trabajan en estrecha relación con dicha norma.
Para qué te prepara
el Curso ISO 14971:2019
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te prepara para afrontar la evaluación, análisis, gestión y control de los peligros relacionados con los productos sanitarios. Además, te permitirá implementar estrategias y procedimientos para minimizar estos riesgos. Por otra parte, te formará en cuestiones de auditoría permitiéndote realizar la evaluación de calidad en la gestión de riesgos en esta industria.
A quién va dirigido
el Curso ISO 14971:2019
Este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios va dirigido a todos aquellos profesionales que estén relacionados en mayor o menor medida con la fabricación, venta, distribución de productos sanitarios, y deseen profundizar en el manejo y aplicación de estos estándares. Además, a aquellas personas que tengan inquietudes sobre este ámbito.
Metodología
de Curso ISO 14971:2019
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de Curso ISO 14971:2019

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el temario en PDF
  1. El concepto de Calidad
  2. Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios
  3. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
  4. Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación
  1. La norma ISO 14971:2019
  2. Objetivo y alcance de la Norma 14971:2019
  3. Armonización con directivas europeas: Directiva 93/42/EEC
  4. Relación con la ISO 13485
  1. Análisis de documentación de equipos y Gestión de Calidad
  2. Establecimiento de un Plan de Gestión de Riesgos
  3. Definición de la Política de Gestión de Riesgos
  4. Análisis de Riesgos
  5. Evaluación de los riesgos
  6. Control del riesgo
  7. Análisis del riesgo/beneficio
  8. Evaluación de riesgo residual global
  9. Informe de gestión de los riesgos
  10. Información de producción y posproducción
  1. Sistema de gestión de la calidad
  2. Control de documentos
  3. Tratamiento de quejas
  4. Acciones correctivas y preventivas
  5. Auditorías internas
  1. Personal
  2. Instalaciones y condiciones ambientales
  3. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
  4. Calibración y verificación de los equipos de medida
  5. Trazabilidad de las mediciones
  6. Muestreo
  7. Informe de resultados
  1. La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
  2. El proceso de acreditación
  1. Origen y definición del concepto de Auditoría
  2. Tipos de Auditorías
  3. El comportamiento ético durante la Auditoría
  1. Introducción a la Auditoría de los Sistemas de Gestión
  2. Norma ISO
  3. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión
  4. Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
  5. Fuentes de información
  6. Independencia de los auditores
  7. Principios profesionales
  8. Riesgos en una Auditoría
  1. Introducción a la metodología auditora
  2. Interpretación de requisitos
  3. Responsabilidad de la dirección
  4. Gestión de recursos
  5. Realización del producto
  6. Medición, análisis y mejora
  7. Mejora

Titulación de Curso ISO 14971:2019

Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Oficial que da validez a la Titulación ante el Ministerio de Educación de más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
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Farmacéutico especialista en Ortopedia Técnica y Atención Farmacéutica. Apasionado de la profesión farmacéutica, tras años de experiencia en Oficina de Farmacia adquirió un amplio recorrido en la gestión con solvencia de servicios de Atención farmacéutica, en la gestión integral de OF y la elaboración de estrategias en Marketing y Educación sanitaria.
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La importancia de la auditoría y su función 

Cuando hablamos de auditoría nos estamos refiriendo a aquel procedimiento que consiste en revisar las acciones y tareas que se llevan a cabo en una determinada empresa en cualquiera de sus áreas, como pueden ser la financiera y contable o la de producción. Esta evaluación se realiza con el objetivo de asegurar que dicha empresa reúne todos los requisitos que se establecen y revisar sus protocolos para encontrar posibles errores de cara a su mejora. Además, esta puede ser interna (realizada por la propia empresa) o externa (es realizada por entidades ajenas a la misma). En cuanto a sus fases, podemos nombrar las siguientes:

  • Valoración general. El objetivo es conocer la naturaleza de la empresa y cómo efectúa su actividad.
  • Análisis. Esta puede centrarse en estudios concretos, como puede ser los estados financieros y la calidad.
  • Inspección. Su objetivo principal no es otro que el control y análisis de inventario. Además, hace especial énfasis, entre otras cosas, en el seguimiento de activos.
  • Validación. Se encarga de valorar distintos ratios y resultados.
  • Recopilación de información. Esta auditoría suele realizar a través de encuestas o entrevistas con los trabajadores.
  • Evaluación. Se trata de conocer la actividad y procesos diarios que la empresa lleva a cabo.
  • Comprobaciones. Estas suelen estar directamente relacionadas con operaciones de cálculo aritmético y trata de dar validez a los datos conseguidos.
  • Certificación. Esta suele ser la fase con la que finaliza la auditoría y consiste en mostrar las conclusiones que se consiguen gracias a la auditoría, en materia de puntos débiles y fuertes de la empresa.

Tipos de auditorías 

Las auditorías pueden clasificarse atendiendo a distintos aspectos como:

  1. Clasificación según quién realiza la auditoría: encontramos las auditorías externas (realizada por agentes externos a la empresa) e internas (realizadas por la propia empresa).
  2. Clasificación según su naturaleza: aquí encontramos las auditorías contables (revisión de estados financieros), operativas (comprueba el empleo óptimo de recursos), financiera (análisis de la situación económica y contable), medioambiental (analiza el impacto de la actividad realizada por la empresa en el medioambiente), informática (estudia software y sistemas operativos), de calidad (correcto funcionamiento de los sistemas de calidad), de cumplimiento (evaluación de las buenas prácticas siguiendo la ley) y de gestión (mide la eficiencia de la empresa en cuento a sus recursos).

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